– Desenvolver atividades atendendo às políticas e procedimentos internos, assegurando a qualidade e prazos dos projetos;
– Desenvolvimento e validação de métodos analíticos para matérias-primas, produtos acabados, criação de especificações e documentos de controle de qualidade;
– Atender demandas da área de P&D analítico de produtos atuais e novos produtos, de acordo com as legislações vigentes e aplicáveis;
– Responsável pelas iniciativas de desenvolvimento e validação analítica em projetos de novos produtos e redesenvolvimento de produtos de linha;
– Responsável pela validação de métodos de teor, impurezas e produtos de degradação, identificação e dissolução em produtos sintéticos (similares e genéricos e medicamentos específicos)
– Acompanhar impacto de controle de mudanças nas renovações de registro;
– Desenvolver métodos analíticos de PA e IFA, visando a obtenção do registro de medicamentos junto aos órgãos regulatórios;
– Realizar análise de DMF's (Drug Master File), e demais bibliografia para realização de análises de novas matéria-prima (IFA's e Excipientes), e novos produto acabado;
Idiomas:Inglês – Nível Intermediário
Outros requisitos:- Superior completo em Farmácia, Engenharia Química ou Química;
– Inglês intermediário;
– Pacote Office avançado;
– Domínio nas análises: cromatografia líquida de alta eficiência, cromatografia gasosa, ICP, espectrofotometria, espectrometria infravermelho, cromatografia em camada delgada, titulação, polarimetro, fotômetro de chamas, viscosimetro, ponto de fusão, dissolução e refatometro;
– Conhecimento avançado nas legislações: RDC 53/2015, RDC 166/2017;
– Conhecimento básico nas legislações: RDC 31/2017, RDC 318/2019, RDC 200/2017 e RDC 301/2019;
– Vivência na execução das validações: Métodos Analíticos para PA, IFA, solventes residuais e impurezas;
– Experiencia comprovada em desenvolvimento e validação de métodos de similares e genéricos de acordo com a RDC 166 e 53 é mandatório;
– Conhecimento de equipamentos Agilent e software Openlab é um ser diferencial;
– Disponibilidade para morar em Santo Antonio de Jesus – BA
Empresa
A Natulab, com mais de 900 colaboradores, fabrica e desenvolve medicamentos, suplementos alimentares e nutracêuticos, obedecendo a todos os padrões de qualidade exigidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Atento às tendências de mercado, desenvolveu um portfólio focado na promoção da saúde e do bem estar, o que garantiu à companhia o reconhecimento do mercado e propiciou um ritmo de crescimento sem comparação dentro do segmento.
Com sede em São Paulo, a empresa foi fundada em 2000 em Santo Antônio de Jesus (BA), onde mantém sua unidade fabril. O portfólio da Natulab conta com mais de 150 produtos, fabricados nos mais altos padrões de qualidade exigidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), entre eles Seakalm (Passiflora incarnata), Viter C (ácido ascórbico), StarforC (aspartato de arginina e ácido ascórbico), Varivax (Aesculus hippocastanum), Hidraplex (reidratante oral), Hidralyte (reidratante oral) e Xarope de Guaco (Mikania glomerata).
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