– Análise de documentação técnica que compõe dossiê de registro de medicamentos (fitoterápicos, similares, específicos e baixo risco), bem como solicitar correções e acompanhar prazos de entrega junto aos setores envolvidos;
– Elaboração de dossiês de registro, petições pós-registros, HMPs, bem como submissão destes junto à ANVISA;
– Elaboração/ revisão/ aprovação de textos de bula e dizeres de rotulagem de medicamentos;
– Avaliar e dar disposição em Controle de Mudanças;
– Conhecimento aprofundado nas legislações relacionadas a medicamentos em geral;
Outros requisitos:
– Graduação em Farmácia ou Química
– Conhecimento intermediário em Pacote Office
– Desejável conhecimento em softwares como SAP, SE Suite, Veeva – Facilidade em navegar site ANVISA
– Experiência ao menos em estágio no Setor de Assuntos Regulatórios, Desenvolvimento (Farmacotécnico/ Analítico) ou Garantia de Qualidade.
Empresa
A Natulab, com mais de 900 colaboradores, fabrica e desenvolve medicamentos, suplementos alimentares e nutracêuticos, obedecendo a todos os padrões de qualidade exigidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Atento às tendências de mercado, desenvolveu um portfólio focado na promoção da saúde e do bem estar, o que garantiu à companhia o reconhecimento do mercado e propiciou um ritmo de crescimento sem comparação dentro do segmento.
Com sede em São Paulo, a empresa foi fundada em 2000 em Santo Antônio de Jesus (BA), onde mantém sua unidade fabril. O portfólio da Natulab conta com mais de 150 produtos, fabricados nos mais altos padrões de qualidade exigidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), entre eles Seakalm (Passiflora incarnata), Viter C (ácido ascórbico), StarforC (aspartato de arginina e ácido ascórbico), Varivax (Aesculus hippocastanum), Hidraplex (reidratante oral), Hidralyte (reidratante oral) e Xarope de Guaco (Mikania glomerata).
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