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Santo Antônio de Jesus

PESSOA COORDENADORA DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO – ESTABILIDADE DOCUMENTAÇÃO – ADM – ANAPOLIS GO

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Título da Vaga: PESSOA COORDENADORA DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO – ESTABILIDADE DOCUMENTAÇÃO – ADM – ANAPOLIS GO

Empresa: Brainfarma

Descrição: Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato!

  • Planejar, coordenar e monitorar o trabalho da equipe do Desenvolvimento Analítico, gerindo os colaboradores na execução das atividades diárias para atender as legislações vigentes;
  • Revisar e aprovar procedimentos operacionais padrão (POP), formulários, metodos e especificações, utilizando o sistema DOCNIX para atualização e vigenciamentos dos documentos;
  • Realizar a conferência e aprovação dos protocolos de validação e relatórios técnicos gerados pela área, validando os documentos gerado pela equipe, visando a garantir que estejam em conformidades com as legislações e procedimentos vigentes;
  • Definir estratégia, escopo e cronograma de projetos, através de reuniões junto às demais áreas de interface, visando atender os prazos dos projetos e regularização do produto para apresentar ao orgão regulador (Anvisa);
  • Acompanhar a execução das atividades e entrega de documentos para conclusão dos projetos, fornecendo o feedback às áreas de interface sobre o andamento e status dos projetos para cumprir os prazos e regularizar os produtos a serem apresentados ao orgão regulador (Anvisa);
  • Atuar de forma proativa no cumprimento de envio de dossiês analíticos de estabilidade para HMP e RQP;
  • Apoiar a Gerência na elaboração do orçamento/investimento da área, através do levantamento da demandas necessárias para o setor para ter a disponibilidade orçamentária conforme a necessidade da área;
  • Realizar reuniões com a equipe e áreas relacionadas (internas e/ou externas), avaliando possíveis interferências e dificuldades que impactam nos projetos em andamento e rotinas da área para buscar soluções e definir melhores metodologias e/ou fluxos de trabalho;
  • Avaliar o conteúdo das exigências recebidas da ANVISA dos produtos peticionados, definindo e executando o plano de ação para o cumprimento dos itens exigidos, assegurando o completo entendimento das tendências apontadas pela Agência Reguladora;
  • Gerar e atualizar os indicadores relacionados a área, através do levantamento de dados adquiridos durante a execução dos projetos para ter visualização da perfomance da equipe na entrega dos trabalhos;
  • Capacitar a equipe, através de treinamentos referente às novas legislações e/ou determinações no âmbito regulatório e boas práticas de fabricação;
  • Acompanhar / estimular o desempenho da equipe, avaliando comportamento e motivação, identificando necessidades de treinamento com intuito de aprimorar o potencial dos colaboradores.
  • Curso superior em Farmácia, Química ou áreas afins;
  • Pós-graduação em áreas afins;
  • Amplo conhecimento da legislação sanitária vigente de medicamentos, nutracêuticos e dermocosméticos;
  • Conhecimento nos processos do Controle de Qualidade, desenvolvimento de metodologias analíticas para matéria-prima e produto acabado, validações/verficações compendiais de metodologias analíticas;
  • Experiência técnica regulatória em Estabilidade;
  • Experiência na área de Pesquisa e Desenvolvimento e/ou Controle de Qualidade;
  • Desejável: inglês avançado.

Principais Benefícios:

  • Assistência médica;
  • Assistência odontológica;
  • Seguro de vida;
  • Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);
  • Vale Alimentação;
  • Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade);
  • Wellhub;
  • Farmácia interna – Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade);
  • Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
  • Espaço Saúde – atendimento médico assistencial (a depender da unidade);
  • PPR / Bônus (a depender da unidade);
  • Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
  • Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
  • Saúde Financeira Tem Valor (programa confidencial e gratuito com ferramentas e informações sobre Educação Financeira feita por uma Consultoria especializada) que dará suporte desde a elaboração do orçamento familiar até buscar renegociação de dívidas ou informações sobre investimentos);
  • Psicoterapia Online com atendimento e gratuito;
  • Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);

Obs.: Esta oportunidade aceita candidatura interna.Vaga publicada em: 20/09/2024Período de inscrições internas: até 26/09/2024Analista responsável: Juliete Lemes

Salário:

Localização: Anápolis – GO

Data: Sun, 22 Sep 2024 06:49:44 GMT

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