Título da Vaga: Analista de Garantia de Qualidade Pleno- Foco Validação (Unidade Goiás)
Empresa: Aché
Descrição: Empresa 100% brasileira, fundada há 55 anos, o Aché está posicionado entre as maiores corporações farmacêuticas do Brasil, cumprindo o propósito de levar mais vida às pessoas onde quer que elas estejam.
Para atender às necessidades dos profissionais da saúde e consumidores, o Aché oferece um portfólio com mais de 350 marcas de medicamentos sob prescrição, genéricos e isentos de prescrição (MIPs), que cobrem cerca de 142 classes terapêuticas. Os produtos, desenvolvidos para registro em mercados altamente regulamentados, também estão presentes em países da América Latina, África, Ásia e Europa.
Com cinco plantas industriais: em São Paulo (SP), em Guarulhos (SP), em Londrina (PR) – empresa Nortis, em Anápolis (GO) e em Cabo de Santo Agostinho (PE), o Aché emprega mais de 5.000 colaboradores, incluindo uma das maiores forças de geração de demanda e de vendas do setor farmacêutico no Brasil.
Saiba mais em: www.ache.com.br
Analista de Garantia de Qualidade Pleno- Foco Validação (Unidade Goiás)
Data limite para inscrição: 25/07/2022
Pré-Requisitos:
Imprescindível
– Formação Superior em Farmácia;
-Experiência em validação de limpeza, com definição de pior caso, avaliação de relatório PDE e monitoramento;
-Experiência em validação de processo e estudo de holding time com definição de parâmetros críticos, análise de risco, coleta de amostras;
-Conhecimentos do Pacote Office;
-Conhecimento em análise estatística (MiniTab);
-Conhecer normas e guias aplicáveis a Validação (RDC658).
Desejável
-Inglês Básico/Intermediário;
Se você atende todos os Pré-Requisitos da vaga, inscreva-se queremos conhecê-lo(a).
Principais Responsabilidades:
– Cumprir com o plano de validações anuais;
– Elaborar os procedimentos operacionais padrão referentes à área de validação;
– Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de processo, validação de limpeza e estudos de holding time
– Acompanhar os processos produtivos, coleta e envio das amostras de validação;
– Acompanhar a execução das técnicas de limpeza dos equipamentos conforme procedimento operacional padrão, visando o correto cumprimento e entendimento da técnica pela equipe de operação;
– Executar amostragens microbiológicas e/ou físico-químicas conforme plano de amostragem definido em protocolo;
– Participar na análise e solução de não-conformidades;
– Avaliar o impacto de mudanças e novos produtos nos estudos de Validação de Limpeza;
Local de trabalho: Distrito Agroindustrial de Anápolis – GO
Obs.: O Aché valoriza e fomenta a diversidade, abrindo oportunidades para todos com igualdade.
Salário:
Localização: Anápolis – GO
Data: Thu, 21 Jul 2022 00:46:26 GMT
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