Título da Vaga: Analista da Garantia de Qualidade Sênior – Validação de Equipamentos
Empresa:
Descrição: A Kivalita Consulting é uma empresa de consultoria especializada em qualidade e tecnologia, fundada em 2015, focada em atender empresas nas áreas do mercado como indústria farmacêutica, cosmética, química, saneantes e veterinária.Estamos em busca de profissionais que queiram crescer e aprender conosco! Nosso maior ativo são as pessoas e elas estão em primeiro lugar para nós! Por isso, consideramos que cada colaborador é um leão Kivalita!Nosso propósito é maximizar o VALOR e o POTENCIAL das empresas e pessoas, através do conhecimento e do desenvolvimento da gestão de QUALIDADE como estratégia de negócio e promover através desta MELHORIA contínua os processos das empresas, levando-as assim ao sucesso e criando assim um mundo melhor.Trabalhando conosco, você vai fazer parte de uma empresa que tem como visão crescer internacionalmente, promovendo através da gestão de qualidade mais crescimento, inclusão, tecnologia, qualidade em produtos e processos, além da oportunidades de crescimento e conhecimento à todos os envolvidos.Curtiu este sonho grande?Aqui você terá um ambiente dinâmico, inclusivo, colaborativo e inteligente em uma empresa que está crescendo muito rápido e com muita solidez! Por isso, se você é apaixonado por aprendizado constante, desafios, autonomia e velocidade, seu lugar pode ser aqui com a gente!Nós incentivamos as candidaturas de pessoas pertencentes ao grupo LGBTQIA+ , assim como pessoas com deficiência (PCD), pois aqui valorizamos a diversidade dentro dos times, para trazer diferentes perspectivas.Se você se identificou com nosso propósito, cultura, visão e valores, veja quais são as atividades e os requisitos desta vaga:Principais responsabilidades:
- Elaborar, revisar, executar e criar relatórios de qualificação de equipamentos industrias conforme requisitos da Anvisa (RDC 658, IN 138 e IN134/2022)
- Experiência em qualificação de equipamentos industriais e laboratoriais, sendo térmicos e analíticos.
- Checagem e avaliação dos certificados de calibração dos equipamentos a serem qualificados e gerenciar cronograma conforme regras de boas práticas Fabricação, sendo na ordem: Manutenção preventiva, calibração, qualificação de equipamento e VSC (Quando Aplicável).
- Avaliar criticamente as análises de riscos dos equipamentos a serem qualificados propondo medidas de melhoria.
- Elaborar desvios e controles de mudança conforme necessário e apoia outros analistas nas mesmas atividades conforme necessário.
- Elaborar e atualizar especificações de testes a serem aplicados durante a qualificação, conforme especificidade do produto, Procedimentos internos e Analise de Risco.
- Respeitar os prazos de entregas das documentações elaboradas/revisadas, além de relatórios.
- Report ao time de PMO sobre as atividades realizadas diariamente, bem como na notificação de divergências que ocorrerem durante as execuções dos testes.
Requisitos e Qualificações:
- Graduado em Farmácia, Química, Farmácia-Bioquímica, Engenharia Elétrica/Mecânica, Tecnólogo ou áreas correlacionadas para atuação em Qualificação de Equipamentos, Calibração e Validação de Sistemas.
- 02 anos ou mais de experiência em atividades de qualificação de equipamentos na Indústria Farmacêutica ou Importadoras.
- Experiência em avaliação de certificados de calibração, bem como senso crítico para definição de Erro Máximo Permissível (EMP).
- Ter experiência em Validação de Sistemas.
- Se tiver experiência em manutenção de equipamentos, será um diferencial.
- Comunicativo, organizado e de bom relacionamento interpessoal.
- Inglês intermediário a avançado será um diferencial.
Local de Trabalho e Informações da vaga:Anápolis – GOModalidade: Contrato PJ por 6 meses, podendo prorrogar ou mudar modalidade contratual conforme desempenho.
Salário:
Localização: Anápolis – GO
Data: Thu, 25 Apr 2024 04:18:57 GMT
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